第140章 美女生物博士雪莉揚
“只是很可惜啊，一種新藥要上市，需要走的流程實在太漫長了！”雪莉揚道。
張俊不太懂新藥上市的流程，不由望向方雪。
方雪搖頭，她也不是很懂。
雪莉揚笑著解釋道：“是這樣的，老板，新藥從研發(fā)到上市的流程十分復雜，經(jīng)歷的時間也非常漫長。”
“一般來說，先是臨床前的研究，這個研究包括藥物靶點確認，這個是所有工作的開始。”
“接著是合成化合物，然后是活性化合物的篩選，然后是藥物的評估，評估藥理作用，什么安全性，毒性，藥物的吸收，分布，代謝和排泄情況等，最后是制劑的開發(fā)。”
“做完這些，才可以進行臨床研究，臨床研究一般要經(jīng)過三個階段的臨床試驗，這個時間跨度是很漫長的！”
“期間需要尋找病患進行多次的試驗，采集藥理藥性的各種數(shù)據(jù)等！”
“臨床研究完滿之后，采藥還需要各種機構批準上市！”
“上市之后還有一系列的監(jiān)測，主要關注藥物在大范圍人群應用后的療效和不良反應監(jiān)測，所以，總的來說，一種新藥物的最終研發(fā)，至少需要經(jīng)過十年時間，長的話多大十五二十年……”
雪莉揚娓娓而談，顯示出她的專業(yè)性！
張俊聽得有些頭大，他第一次聽到并明白一個新藥物上市要經(jīng)過這么復雜的過程！
所以，張俊有點目瞪口呆。
雪莉揚笑道：“老板，您不是這方面的專家，所以不明白也不打緊，事實上，新藥從研制到投放市場，真的是過五關斬六將！”
“前期研究，合成藥物，臨床前研究，臨床試驗，新藥申請，比準上市，每一項都十分的艱難！”
“譬如在米國，實驗室研發(fā)五千到一萬種藥物，只有兩三百種進入臨床前研究，其中，只有不到十種可能進入臨床試驗，最終只有一個能獲得該國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市，概率低到0.01%-0.02%……”
“更讓人受不了的是，藥品研發(fā)的時間十分漫長，前期的研究時間不算在里邊，從藥物研制到臨床前研究這兩個階段，就可能花去三到六年！氣候臨床試驗還要經(jīng)歷三個受試者數(shù)量遞增的試驗階段，這個可能要花七年到十年左右的時間，最后申請批準，規(guī)劃化生產(chǎn)等又需要一兩年……”
“再加上藥物的研發(fā)投入等等花費的資金簡直無法想象，金錢幾乎是論億……美元來計算！在去年福布斯統(tǒng)計的一百家制藥公司平均研發(fā)成本，平均每種藥物的研發(fā)成本為19.5億美元，約合人民幣138億元……”
張俊再次聽得咋舌，甚至可以說頭皮都有些發(fā)麻！
尼瑪?shù)?，原來研發(fā)藥物條件這么苛刻！形勢這么艱難！
只聽雪莉揚道：“當然，每個國家的藥品開發(fā)和上市機制都不盡相同，夏國因為發(fā)展基礎比較低，相對來說沒有那么嚴格，時間會大大縮短?！?p> “但，研發(fā)藥物的投入絕不會少！再加上抗癌的特效藥是全世界都在砸錢研發(fā)的，難度相對比較大，沒有技術根本研發(fā)不出來，因此，需要投入的資金更是一個天文數(shù)字……”
“幸好，王老爺子對抗癌特效藥的投入一直不遺余力，這才有了今天的多項輝煌成果！”
“成果？不是說才開始進行臨床試驗階段么？”張俊道。
雪莉揚微微一笑：“事實上，我們有找過志愿者，試驗過藥性，成果非常的好！”
“哦？”
“您放心，我們的所有試驗都是符合法律，符合規(guī)則的?！?p> “成果怎么個好法？可以簡單說說么？”
張俊也被勾起了好奇心！
雪莉揚點頭道：“我們給十名腫瘤患者用了藥，有一半的患者腫瘤停止生長，甚至完全消失！可以說，效果極其驚人！達到了‘特效藥’的標準！”
“啊？真的？”
“嗯，我沒必要撒謊，這些都是有數(shù)據(jù)記錄的。我們藥物是一種針對癌癥可修復DNA的新型精準藥物！”
“我們知道，細胞內的DNA損傷是癌癥的根本原因，但它也是腫瘤的一個基本弱點，進一步破壞它們的DNA或攻擊它們修復DNA，癌細胞就會被殺死！”
“我們給志愿者用藥，首次測試了阻斷一種名為ATR的關鍵DNA修復蛋白的新藥物，這場測試，確定了基本用量，副作用也十分輕微。
“藥物阻止了患者腫瘤的生長，無論是單獨使用還是聯(lián)合化療，所有患者的資料效果都是可以測量的！”
“這個藥物在阻止DNA修復方面的效果在同樣接受化療的患者身上表現(xiàn)得更為明顯，化療是通過破壞DNA來起作用的，在這些患者中，所有患者病情全都穩(wěn)定下來，這表明這種藥物會腫瘤細胞的通殺性！”
“有個患者腸癌晚期，他的腫瘤在CHEK1和ARID1A等關鍵DNA修復基因存在缺陷，用藥后，他的腫瘤徹底消失，目前沒有復發(fā)跡象！”
“另一名卵巢癌癥患者也是如此，腫瘤在藥物的作用下，持續(xù)縮小，很快就能徹底治愈……”
“這些試驗真的很令人鼓舞！”
張俊點點頭，他雖然大部分的術語聽不懂，但是聽得明白最后一句話，試驗令人鼓舞，也就是說，這個藥物的試驗效果驚人！
只聽雪莉揚道：“接下來，我們就開始大規(guī)模的進行第一階段的正式測試！這個測試是多家聯(lián)合機構共同測試的，具有權威性，只要測試結果出來，相信很快就會引起全球的轟動！”
雪莉揚顯得有些興奮，張俊看得出來，她雖然是個領導者，但是對科研科學真的很執(zhí)著！
她，是個很純粹的人！
張俊很喜歡這種純粹的可愛的人！
因為跟她們打交道不用費什么腦子，她們需要什么，他提供什么就OK了！
專業(yè)的事，就交給專業(yè)的她們來做就好！
他只靜待成果就好！
因為，他知道雪莉揚比他更迫切的想要新藥上市！
那可是治療癌癥的特效藥！
這種藥一旦上市，就能挽救全球千萬上億的癌癥患者！
這是功德無量的事情！
身為科學家，都以能研發(fā)出治病救人的特效藥為榮！
她們會名留青史！