第十章 臨床試驗 （求推薦票?。?/h1>
一整個九月，陳長安都在忙活魚皮膠原蛋白縫合線的生物試驗和質(zhì)量試驗。
他吩咐關(guān)寇將市面上最主流的人工化學(xué)縫合線以及然源的膠原蛋白縫合線都買了一些回來與自家生產(chǎn)的魚皮膠原蛋白縫合線做成了三組不同的對照組。
在三只兔子身上做了大創(chuàng)口縫合以及小傷口清創(chuàng)縫合，各自對比了三種產(chǎn)品的縫合效果，吸收效果，以及在不同吸收階段的線材抗張力消失比例。
從最后得出的結(jié)果來看，魚皮縫合線無論是在傷口愈合速度上，還是抗張力削弱數(shù)值，以及傷口的美觀程度，都完美勝出了。
特別是抗張力上，在術(shù)后30天左右，人工化學(xué)縫合線切口的抗張強度根本不如魚皮膠原蛋白縫合線，更別說純膠原蛋白縫合線了。
魚皮膠原蛋白縫合線在生物臨床的表現(xiàn)下，術(shù)后30天也能保留70%的抗張強度，在術(shù)后50天還能保持55%的抗張強度。
再加上原本魚皮膠原蛋白縫合線的抗張強度就優(yōu)于其他兩組對照組，所以實驗員大膽推測，魚皮膠原蛋白縫合線甚至可以用在其他兩種可吸收縫合線不能用的肌腱縫合以及肌肉縫合！
魚皮膠原蛋白縫合線再次多出了一個強于其他產(chǎn)品的核心競爭力！
并且十組使用了魚皮膠原蛋白縫合線的兔子都沒有發(fā)生任何炎癥反應(yīng)以及細菌感染，安全性非常不錯，而且愈合時間要比人工化學(xué)縫合線快了許多，與純膠原蛋白縫合線的愈合時間差不多。
這就說明魚皮膠原蛋白縫合線同樣可以促進傷口愈合！
拿到這份珍貴的試驗報告后，陳長安立馬就安排關(guān)寇帶領(lǐng)著公司行政部門的員工帶著這份試驗報告去藥監(jiān)局申請臨床試驗了！
在國內(nèi)醫(yī)療器械一共分為三個類別，一類，二類和三類。
一類最簡單，像以前公司生產(chǎn)的縫合針、不可吸收縫合線、醫(yī)用口罩等普通的低端耗材基本上都是屬于一類醫(yī)療器械，只要公司符合有關(guān)部門要求的生產(chǎn)資質(zhì)，就可以拿到生產(chǎn)許可證以及工商許可證進行生產(chǎn)和銷售。
但是二類和三類就不一樣了，只要是任何涉及到植入人體的醫(yī)用產(chǎn)品，一律都需要先申請臨床試驗，然后通過嚴(yán)格的臨床試驗證明了產(chǎn)品的可靠性與安全性之后才算備案完成，再申請發(fā)放生產(chǎn)許可證和經(jīng)營銷售許可證。
好在陳長安準(zhǔn)備的試驗數(shù)據(jù)夠多，而且還有對照組的對比數(shù)據(jù)，并且公司所有資質(zhì)都很齊全，各種許可證銷售證都有，也擁有有關(guān)部門要求的醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員在職。
再加上陳家也有一些人脈關(guān)系，所以關(guān)寇只用了十天不到，就跑下了魚皮膠原蛋白縫合線的臨床試驗許可。
畢竟這是一個醫(yī)療上的突破性技術(shù)，并且擁有完整的試驗數(shù)據(jù)支撐，藥監(jiān)局在確定了試驗數(shù)據(jù)沒有造假的情況下，自然是大開綠燈。
甚至在不少官方媒體的紙質(zhì)報道或者網(wǎng)絡(luò)報道上，都有關(guān)于瑞康醫(yī)療獲得縫合線突破性技術(shù)的新聞報道出來。
《新一代可吸收縫合線獲批臨床試驗，技術(shù)十分超前！》
《魚皮膠原蛋白縫合線或替代現(xiàn)有人工化學(xué)縫合線，成為下一代主流醫(yī)療縫合線！》
當(dāng)然了，這些少數(shù)的新聞報道并沒有引起任何波瀾，因為普通人是不會去關(guān)注任何醫(yī)療方面的資訊的，唯一只會在生病之后才上網(wǎng)搜一些特定的病例而已。
倒是國內(nèi)不少醫(yī)療從業(yè)認識關(guān)注到了這個信息，特別是一些醫(yī)藥代理商和經(jīng)銷商，電話一個接著一個的打了過來。
公司的銷售部和客服部統(tǒng)一口徑的回復(fù)道：“一切都還在試驗之中，請耐心等待試驗結(jié)果?！?p> 陳長安可不敢現(xiàn)在就把牛皮吹出去，他雖然篤定自己生產(chǎn)的魚皮膠原蛋白縫合線技術(shù)已經(jīng)非常成熟了，但是在沒有獲得生產(chǎn)許可和銷售許可之前，話是不能亂說的，保證也不能亂下，會出事的。
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10月7號，一個秋風(fēng)瑟瑟的日子，國慶期間，姑蘇市一院的急診大樓非常的繁忙。
可能是因為國慶假期旅游季的原因，姑蘇市一院這幾天各種外傷急診接踵而至，所有實習(xí)生、規(guī)培醫(yī)、住院醫(yī)、甚至主治醫(yī)師都忙的要死。
但是就在這種忙得要死的時刻，姑蘇市一院的院長、副院長以及醫(yī)務(wù)科主任，供應(yīng)科主任，還有急診科主任等幾位大佬卻穿著白大褂在急診樓外等待。
這架勢，不知道的還以為哪位了不得的大人物出了啥事故，乃至于都驚動了姑蘇市一院的各位領(lǐng)導(dǎo)們在這等救護車呢。
“來了來了?！鳖I(lǐng)導(dǎo)中年紀(jì)最小，眼神最好的醫(yī)務(wù)科陳主任率先看見了一輛奧迪A8L打頭駛?cè)肓酸t(yī)院大門，后頭還跟著一輛普通轎車和一輛運輸車。
兩分鐘不到，奧迪A8L就停穩(wěn)在了急癥大樓外的過道上，司機開門從主駕駛位走下來，殷勤的小跑車尾，將后座車門打開。
后座剛伸出一條穿著西裝褲的大長腿，姑蘇市一院的院長就帶頭歡迎道：“歡迎陳總來本院開展臨床試驗項目！”
下了車的陳長安面帶微笑的就迎了上去，一把握住院長伸出來的手說道：“作為一位姑蘇市本地人，我可是久仰市一院的大名了，一院的醫(yī)療水平非常高超，我來看過幾次病，好的都非?？欤 ?p> 姑蘇市一院作為一家頂級地區(qū)三甲醫(yī)院，影響力輻射整個江南省，醫(yī)療水平確實是很雄厚的。
院長同樣面帶笑容的回握住了陳長安的手，客氣的說道：“哪里哪里，我們醫(yī)院的水平還由很大不足的，鄙人姓林，現(xiàn)任姑蘇市一院的院長一職?！?p> “林院長好?！?p> 兩人親切的含蓄了一陣之后，就并肩而行的走入了急診大樓，氣氛非常和諧。
一般醫(yī)藥公司和醫(yī)療器械公司其實在三甲醫(yī)院面前都是低人一等的，因為大型的綜合性三甲醫(yī)院可選的供貨公司特別的多，對他們來說，選用哪家公司的產(chǎn)品就像是皇帝選妃一樣，全看心情。
特別是醫(yī)藥耗材，除去進口的之外，國產(chǎn)耗材每家的產(chǎn)品性能基本上都差不多，用到患者身上幾乎沒什么區(qū)別。
所以用哪家公司產(chǎn)品的選擇權(quán)完全都在醫(yī)院和醫(yī)生的手上，一個大型綜合醫(yī)院可能每天都有上百個醫(yī)藥代理混跡期間，為醫(yī)生護士們各種噓寒問暖，打下手。
理論上，陳長安一個小型醫(yī)療器械生產(chǎn)公司的老板有事情來醫(yī)院的話，是完全用不著院長，副院長等一堆領(lǐng)導(dǎo)一起出面招待的。
可奈何陳長安這次來姑蘇市一院可是帶著魚皮膠原蛋白縫合線的臨床試驗項目來的。
林院長在了解到魚皮膠原蛋白縫合線的具體功效與適應(yīng)程度，還有受眾之廣闊之后，立馬就將這個臨床試驗劃為了姑蘇市一院最重要的項目！
這個技術(shù)可是蝎子拉粑粑，獨一份啊！
如果臨床試驗可以順利通過，能證明這款縫合線的所有參數(shù)都是真實有效的，并且十分安全可靠的話，那這款縫合線將直接改變整個醫(yī)療界的縫合史，淘汰所有其他的縫合線！
那瑞康醫(yī)療可就了不得了，到時候全國就這么一家可以生產(chǎn)這種縫合線的公司，那醫(yī)院與瑞康公司的地位可就完全調(diào)轉(zhuǎn)過來了。
要變成瑞康是皇帝，各大醫(yī)院成為妃子了，瑞康想賣給哪家醫(yī)院就賣給哪家醫(yī)院，畢竟短時間內(nèi)瑞康的生產(chǎn)力是絕對滿足不了全國醫(yī)院的需求的，恐怕就連江南省一省都滿足不了！
所以現(xiàn)在姑蘇市一院必須得招待好瑞康公司的所有人，這樣后續(xù)生產(chǎn)出成品之后，姑蘇市一院才能第一批拿到貨。
這對醫(yī)院進一步提高名氣也非常有好處的。
到時候別家醫(yī)院都是用普通可吸收縫合線，而姑蘇市一院卻用領(lǐng)先超過一代技術(shù)的可吸收縫合線，這不就說明了姑蘇市一院的醫(yī)療水平比其他醫(yī)院更雄厚嗎？
那患者去哪家醫(yī)院就醫(yī)還用考慮嗎？