筱雨答應(yīng)參加臨床試驗(yàn)的第二天，來了兩個年輕的小姐姐，帶著厚厚的資料來普及CAR - T細(xì)胞療法（嵌合抗原受體T細(xì)胞療法）：
它是一種高度個體化的免疫治療方法，其操作過程復(fù)雜且需要嚴(yán)格的醫(yī)療條件。
以下是CAR - T細(xì)胞療法的具體操作步驟：
1.患者評估與篩選
評估內(nèi)容：
確認(rèn)患者是否符合CAR - T療法的適應(yīng)癥（如復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤）。
進(jìn)行全面的體檢、實(shí)驗(yàn)室檢查（如血常規(guī)、肝腎功能）和影像學(xué)檢查（如CT、PET - CT）。
檢測患者的免疫狀態(tài)和腫瘤標(biāo)志物（如CD19表達(dá)）。
排除標(biāo)準(zhǔn)：
嚴(yán)重感染、器官功能不全或無法耐受治療的患者可能不適合CAR - T療法。
2. T細(xì)胞采集
方法：
通過白細(xì)胞分離術(shù)（leukapheresis）從患者外周血中采集T細(xì)胞。
該過程通常需要3 - 4小時，可能需要多次采集以確保足夠的T細(xì)胞數(shù)量。
注意事項(xiàng)：
采集前可能需要暫停某些藥物（如化療或免疫抑制劑），以避免影響T細(xì)胞質(zhì)量。
3. T細(xì)胞改造
步驟：
1.基因改造：
使用病毒或癌細(xì)胞載體（如慢病毒、逆轉(zhuǎn)錄病毒或癌細(xì)胞片段）將CAR基因?qū)隩細(xì)胞。
CAR基因包含識別腫瘤抗原（如CD19）的抗體片段、T細(xì)胞激活信號域（如CD3ζ）和共刺激信號域（如CD28或4 - 1BB）。
2.體外擴(kuò)增：
將改造后的T細(xì)胞在實(shí)驗(yàn)室中培養(yǎng)，使其大量增殖（通常需要2 - 3周）。
3.質(zhì)量控制：
對改造后的CAR - T細(xì)胞進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測，包括活性、純度和安全性測試。
4.預(yù)處理化療（Lymphodepletion）
目的：
清除患者體內(nèi)的免疫細(xì)胞，為CAR - T細(xì)胞的擴(kuò)增和發(fā)揮作用創(chuàng)造空間。
常用藥物：
氟達(dá)拉濱（Fludarabine）和環(huán)磷酰胺（Cyclophosphamide）是常用的預(yù)處理化療藥物。
療程：
通常持續(xù)3 - 5天，在CAR - T細(xì)胞回輸前完成。
5. CAR - T細(xì)胞回輸
過程：
將改造后的CAR - T細(xì)胞通過靜脈輸注回輸?shù)交颊唧w內(nèi)（類似于輸血）。
輸注過程通常需要30分鐘到1小時。
劑量：
根據(jù)患者的體重和病情確定CAR - T細(xì)胞的數(shù)量（通常為每公斤體重?cái)?shù)百萬到數(shù)億個細(xì)胞）。
6.監(jiān)測與副作用管理
監(jiān)測內(nèi)容：
密切監(jiān)測患者的生命體征、血常規(guī)、肝腎功能和炎癥標(biāo)志物（如C反應(yīng)蛋白、IL - 6）。
定期進(jìn)行影像學(xué)檢查以評估腫瘤反應(yīng)。
常見副作用：
1.細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）：
癥狀：發(fā)熱、低血壓、呼吸困難等。
治療：使用托珠單抗（Tocilizumab）或糖皮質(zhì)激素。
2.神經(jīng)毒性：
癥狀：意識模糊、語言障礙、癲癇等。
治療：對癥支持治療，必要時使用糖皮質(zhì)激素。
3.其他副作用：
如血細(xì)胞減少、感染風(fēng)險增加等，需對癥處理。
7.療效評估
評估時間：
通常在CAR - T細(xì)胞回輸后1個月、3個月和6個月進(jìn)行評估。
評估方法：
影像學(xué)檢查（如CT、PET - CT）評估腫瘤大小。
液體活檢（檢測循環(huán)腫瘤DNA）評估微小殘留?。∕RD）。
實(shí)驗(yàn)室檢查評估免疫細(xì)胞數(shù)量和功能。
8.長期隨訪
目的：
監(jiān)測患者的長期療效和潛在副作用（如遲發(fā)性神經(jīng)毒性或繼發(fā)性腫瘤）。
隨訪內(nèi)容：
定期體檢、實(shí)驗(yàn)室檢查和影像學(xué)檢查。
提供心理支持和康復(fù)指導(dǎo)。
CAR - T療法的關(guān)鍵成功因素
1.嚴(yán)格的適應(yīng)癥篩選：確保患者適合接受CAR - T療法。
2.高質(zhì)量的T細(xì)胞改造：確保CAR - T細(xì)胞的活性和安全性。
3.多學(xué)科團(tuán)隊(duì)合作：包括血液科、腫瘤科、重癥監(jiān)護(hù)和藥學(xué)團(tuán)隊(duì)。
4.完善的副作用管理：及時識別和處理CRS、神經(jīng)毒性等副作用。
總結(jié)
CAR - T細(xì)胞療法是一種革命性的癌癥治療方法，但其操作過程復(fù)雜且需要高度專業(yè)化的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)。
“能明白我說的嗎？”一個梳著兩條辮子的小姐姐問。
筱雨似懂非懂，“你說的太專業(yè)了，能通俗一點(diǎn)說嗎？”
另一個小姐姐說，“CAR - T療法是一種“超級升級版”的免疫療法。我們會從你的血液里提取一種叫T細(xì)胞的免疫細(xì)胞，然后給它們裝上一種“導(dǎo)航系統(tǒng)”（CAR），讓它們能精準(zhǔn)找到并殺死癌細(xì)胞。最后，這些改造后的T細(xì)胞會被放回你的身體里，像一支“特種部隊(duì)”一樣對抗癌癥。
具體步驟
第一步：抽血
會從你的血液里提取T細(xì)胞（一種免疫細(xì)胞），這個過程有點(diǎn)像獻(xiàn)血，但只提取特定的細(xì)胞。
第二步：改造T細(xì)胞
提取出來的T細(xì)胞會被送到實(shí)驗(yàn)室，我們用一種病毒或癌細(xì)胞片段（無害的）給T細(xì)胞裝上“導(dǎo)航系統(tǒng)”（CAR），讓它們能識別癌細(xì)胞。
改造后的T細(xì)胞會大量繁殖，變成一支“抗癌大軍”。
第三步：化療準(zhǔn)備
在把改造好的T細(xì)胞放回你身體之前，會給你做一次小劑量的化療，目的是清理一下你的免疫系統(tǒng)，給CAR - T細(xì)胞騰出地方工作。
第四步：回輸CAR - T細(xì)胞
改造好的T細(xì)胞會通過輸液的方式回到你的身體里，就像打點(diǎn)滴一樣。
這些T細(xì)胞進(jìn)入身體后，會開始尋找并殺死癌細(xì)胞。
第五步：觀察和恢復(fù)
回輸后，會密切觀察你的身體反應(yīng)，因?yàn)镃AR - T細(xì)胞可能會引起一些副作用，比如發(fā)燒、血壓下降等。
如果有副作用，會用藥物幫你控制。
3. CAR - T療法能治什么??？
目前，CAR - T療法主要用于治療一些血液癌癥，比如：
急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）
多發(fā)性骨髓瘤（MM）
對于實(shí)體瘤（比如肺癌、乳腺癌），CAR - T療法還在研究中，暫時沒有完全成功。我們現(xiàn)在做的是一期臨床試驗(yàn)。后面還有二期三期，申請上市。
4. CAR - T療法的優(yōu)缺點(diǎn)
優(yōu)點(diǎn)：
對某些難治性癌癥效果非常好，甚至能讓一些患者完全康復(fù)。
是一種個性化治療，專門為你量身定制。
缺點(diǎn)：
副作用：可能會引起發(fā)燒、血壓下降、神經(jīng)毒性等問題，我們有辦法控制。
價格昂貴：目前CAR - T療法的費(fèi)用非常高，動輒幾十萬甚至上百萬。
參加臨床試驗(yàn)的對象，我們承擔(dān)一切費(fèi)用。您不用花一分錢。
5.舉個例子
想象一下，你的身體是一個國家，癌細(xì)胞是入侵的敵人，而你的免疫系統(tǒng)是軍隊(duì)。
原本的軍隊(duì)（T細(xì)胞）可能不夠強(qiáng)，或者找不到敵人。
CAR - T療法就是給軍隊(duì)裝上“GPS導(dǎo)航”和“超級武器”，讓它們能精準(zhǔn)找到敵人并消滅它們。
總結(jié)
CAR - T療法是一種非常先進(jìn)的癌癥治療方法，雖然過程復(fù)雜，但對某些癌癥效果非常好。
您對以上內(nèi)容完全了解了，并且愿意參加我們一期的臨床試驗(yàn)，請您在這里簽字?！?p> “如果發(fā)生意外怎么辦？”曾衛(wèi)國問。
“我們會為參加試驗(yàn)對象買一份保險，如果發(fā)生意外，會有相應(yīng)的賠償?shù)??！?p> “簽嗎？”筱雨抬頭看曾衛(wèi)國。
“這個要你自己拿主意。”曾衛(wèi)國說，“最好和你女兒商量一下?！?p> 筱雨深吸一口氣，“死就死吧……豁出去了！”
她在五份文件中簽上了自己的大名。