第六十五章 又見臨床試驗(yàn) （求推薦票、求收藏?。?/h1>
“欸，陳總好，許久不見，陳總還是那么帥氣?！?p> 急診科二樓的中庭里，韋元長(zhǎng)領(lǐng)著幾個(gè)小住院醫(yī)，表情十分燦爛的迎接著陳長(zhǎng)安。
陳長(zhǎng)安快步走上前握住了韋元長(zhǎng)伸出的手，笑盈盈的說(shuō)道：“韋主任，確實(shí)許久沒見了，這次我們?nèi)鹂涤忠稊_你們急診科一陣了。”
“哪里的話，陳總太客氣了，我們醫(yī)院本來(lái)就有承接臨床試驗(yàn)的任務(wù)，瑞康醫(yī)療都是老朋友了，你們來(lái)做臨床試驗(yàn)我們還更自在一些。”
陳長(zhǎng)安含蓄一笑，不再與韋元長(zhǎng)寒暄，而是切入正題，認(rèn)真談一下有關(guān)臨床試驗(yàn)的問(wèn)題。
“韋主任，我們這邊的臨床試驗(yàn)方案?jìng)惱砦瘑T會(huì)已經(jīng)同意了，提供給受試者的書面材料我們也都準(zhǔn)備好了，現(xiàn)在可以直接開始招募受試者了，這方面就勞煩貴科室多費(fèi)費(fèi)心?！?p> 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申辦非常的麻煩，首先要先選擇臨床試驗(yàn)中心，而且需要兩家以上的試驗(yàn)中心，瑞康選擇的就是姑蘇市一院以及省立第一醫(yī)院，兩家都是姑蘇市數(shù)一數(shù)二的頂尖三甲醫(yī)院。
而在與醫(yī)院負(fù)責(zé)承接臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人洽談好承接臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目之后，確定好這次的試驗(yàn)放在哪個(gè)科室進(jìn)行，便可以開始準(zhǔn)備提供給倫理委員會(huì)的材料。
倫理委員會(huì)是由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨(dú)立組織。
其職責(zé)為核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)。
算是一個(gè)第三方組織，獨(dú)立于醫(yī)院以及醫(yī)療器械生產(chǎn)公司之外，直接由衛(wèi)健委和藥監(jiān)局負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。
需要提交給倫理委員會(huì)的材料一般包括：
臨床試驗(yàn)方案、研究者名錄手冊(cè)、提供給受試者的知情同意書樣張、招募受試者和向其宣傳的流程計(jì)劃、主要研究者的簡(jiǎn)歷或者其他可以證明自己進(jìn)行研究試驗(yàn)的資格文件、給予受試者報(bào)酬或者補(bǔ)償?shù)奈募?、倫理委員會(huì)需要的一些資質(zhì)證明文件，以及最重要的試驗(yàn)用的醫(yī)療器械。
林林總總非常的復(fù)雜，不過(guò)在關(guān)寇的居中調(diào)度下，公司的行政部只花了三天就拿出了所有的材料。
主要是因?yàn)檫@些東西都有模版，只需要直接改一下企業(yè)名稱以及試驗(yàn)產(chǎn)品的名稱，然后直接往模版里套就行，還算是比較好搞定。
瑞康醫(yī)療上周上交了所有的材料之后，昨天姑蘇市倫理委員會(huì)才通過(guò)了臨床試驗(yàn)的申報(bào)。
在接到了臨床試驗(yàn)資格申辦下來(lái)了的消息之后，陳長(zhǎng)安今天就帶著研究團(tuán)隊(duì)奔赴了姑蘇市一院，抓緊時(shí)間開始臨床試驗(yàn)。
“韋主任，我們這次試驗(yàn)的醫(yī)療器械已經(jīng)帶過(guò)來(lái)了，接下來(lái)就麻煩您幫我們向患者們宣傳一下我們臨床試驗(yàn)的情況，如果有患者愿意成為受試者，不但使用呼吸機(jī)的費(fèi)用全部由我們公司承擔(dān)，并且還有五千塊的補(bǔ)償?！?p> “沒問(wèn)題，招募受試者的事就交給我們科室來(lái)做，還有普外科的陳主任也會(huì)一起幫瑞康醫(yī)療招募受試者?！表f元長(zhǎng)點(diǎn)了點(diǎn)頭，滿口答應(yīng)了下來(lái)。
有創(chuàng)呼吸機(jī)是屬于急救設(shè)備，而急救設(shè)備臨床試驗(yàn)是很麻煩的。
因?yàn)橐话闩R床試驗(yàn)進(jìn)行的時(shí)候是必須先招募受試者，與受試者談好試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)以及補(bǔ)償，簽訂知情同意書。
而一般要用上有創(chuàng)呼吸機(jī)的時(shí)候都是緊急情況，而且多是突發(fā)的，在這種情況下患者的意識(shí)根本不清晰，怎么可能還有功夫談受試的事情。
所以一般只能等患者用其他有創(chuàng)呼吸機(jī)急救成功了，情況穩(wěn)定下來(lái)之后，再由院方出面，與患者的家屬談一下臨床試驗(yàn)的事情，如果家屬同意了，再將患者使用的有創(chuàng)呼吸機(jī)給替換成瑞康醫(yī)療的試驗(yàn)產(chǎn)品。
并且還會(huì)安排一款成熟的有創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品隨時(shí)待命，一旦瑞康的呼吸機(jī)出什么問(wèn)題，立馬就給替換回來(lái)，以免發(fā)生不可挽回的意外。
這其中的操作要比正常的臨床試驗(yàn)繁瑣不少，而且也危險(xiǎn)不少，不過(guò)也沒辦法，誰(shuí)叫有創(chuàng)呼吸機(jī)是一款救命的設(shè)備呢，涉及到人命的東西肯定是需要再三小心的。
不然一個(gè)不小心可能就會(huì)出人命的，這可不是開玩笑的！
陳長(zhǎng)安自然也是明白這個(gè)道理的，在韋元長(zhǎng)帶著他走進(jìn)了專門劃給瑞康醫(yī)療做臨床試驗(yàn)的病房視察了一遍之后，雖然墻角放著的那兩臺(tái)德爾格出品的有創(chuàng)呼吸機(jī)有些扎眼，但是他也沒提出異議。
不過(guò)除此之外，倒也沒什么其他的問(wèn)題，病房干凈整潔，采光也很好，而且是標(biāo)準(zhǔn)的雙人間，還有陪床家屬的休息沙發(fā)，獨(dú)立的廁所，甚至還有一個(gè)小廚房，雖然只有微波爐和燒水壺等寥寥幾樣廚具，但是已經(jīng)很不錯(cuò)了。
“這間病房應(yīng)該是急診科最好的病房了吧，韋主任有心了，我都有些不好意思了。”陳長(zhǎng)安轉(zhuǎn)身十分鄭重的感謝了一番韋元長(zhǎng)，不過(guò)他雖然嘴上說(shuō)著不好意思，但是卻絲毫沒有要換房間的意思。
“對(duì)了！”陳長(zhǎng)安突然想起了一件事，真摯的向韋元長(zhǎng)建議道：
“韋主任，如果患者在進(jìn)行較大的手術(shù)，比如心臟、肺以及腹部較大的手術(shù)，在全麻的情況下以及手術(shù)圍術(shù)期，也是需要建立人工氣道，進(jìn)行有創(chuàng)通氣以維持患者的呼吸功能，對(duì)吧？”
陳長(zhǎng)安熱情的握住了韋元長(zhǎng)的手，眉開眼笑的說(shuō)道：“不然您再受累幫我聯(lián)系一下貴醫(yī)院心內(nèi)科和呼吸科，還有普外的陳主任，如果他們有什么患者需要做心臟、肺以及腹部的大型手術(shù)，幫我說(shuō)說(shuō)情，詢問(wèn)一下患者愿不愿意做我們這款有創(chuàng)呼吸機(jī)的受試者。”
“只要同意做我們這款產(chǎn)品的受試者，手術(shù)費(fèi)用我們公司可以替患者出了！這個(gè)補(bǔ)償應(yīng)該足夠有誘惑力了吧？”
一場(chǎng)大型手術(shù)做下來(lái)，估計(jì)手術(shù)費(fèi)至少需要幾萬(wàn)塊，甚至有可能高達(dá)十萬(wàn)，這可不是一筆小錢，如果瑞康愿意承擔(dān)手術(shù)費(fèi)用，想必一些出不起手術(shù)費(fèi)的患者很愿意做這筆交易。
韋元長(zhǎng)狐疑的看了兩眼陳長(zhǎng)安，有些疑惑的問(wèn)道：“陳總，有關(guān)手術(shù)期進(jìn)行試驗(yàn)的方案?jìng)惱砦瘑T會(huì)有通過(guò)嗎？”
陳長(zhǎng)安篤定的點(diǎn)了點(diǎn)頭說(shuō)道：“當(dāng)然！”
他招了招手，關(guān)寇就從隨身帶的公文包里翻出了一份文件遞給了韋元長(zhǎng)，他接過(guò)文件認(rèn)真的看了一遍之后才點(diǎn)頭同意道：“既然貴公司有申報(bào)術(shù)中試驗(yàn)的資格，那我會(huì)和其他幾個(gè)科室打個(gè)招呼的。”
他再次確認(rèn)道：“如果有患者愿意接受試驗(yàn)，瑞康同意承擔(dān)患者的手術(shù)費(fèi)用對(duì)吧？”
“對(duì)的，您就這么和其他幾位科室主任說(shuō)就行，不管是一萬(wàn)還是十萬(wàn)，我們?nèi)鹂刀紟突颊叱?！?p> “行，有陳總這句話打底就成。”韋元長(zhǎng)滿意的點(diǎn)點(diǎn)頭，便雷厲風(fēng)行的給其他幾位科室主任打電話去了。
估計(jì)接下來(lái)瑞康的臨床試驗(yàn)小組便要忙起來(lái)了~